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1、藥品研發(fā)分析方法的建立和驗證，以及產(chǎn)品質(zhì)量研究工作；
2、制定質(zhì)量研究工作及穩(wěn)定性試驗計劃，制定實驗方案并執(zhí)行；
3、熟悉有關新藥研究的指導原則，能完成申報資料質(zhì)量研究部分CTD的撰寫；
4、配合合成工藝研究員及制劑工藝研究員進行產(chǎn)品質(zhì)量評價，與現(xiàn)場核查專家的交流等。

1、藥學或相關專業(yè)研究生以上學歷；
2、熟悉藥品研發(fā)質(zhì)量研究相關指導原則，有良好的學習能力，藥物分析問題解決能力，能夠制定質(zhì)量研究計劃、實驗方案，熟悉實驗記錄及申報資料的撰寫；
3、能夠熟練操作各種品牌的液相、工作站，熟悉法規(guī)對記錄、圖譜、資料的要求；
4、能熟練操作多種檢測儀器的優(yōu)先；
5、愛崗敬業(yè)，有事業(yè)心和進取心。

聯(lián)系人：趙老師
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最近登錄：2025-08-26

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